【第一会所三周年庆活动】白云山获国产伟哥首张生产批件
9月2日消息,广药白云山今日透露,公司申报的“伟哥”同类仿制药“枸橼酸西地那非”(商品名为“金戈”)原料药和片剂的生产注册批件的申请已获得国家食品药品监督管理总局批准。这意味着白云山“金戈”已经具备了生产、上市的资格。白云山也成为国内第一家获得“伟哥”同类仿制药生产审批的药企。
据悉,这是国家药监局下发的首张中国“伟哥”出生证。
对于此次“金戈”获批,广药白云山表示,“金戈”就如金蛋一样,将是公司重点打造的强势品种,相信未来也将成为公司新的利润增长点。相关负责人还透露将于近期召开新闻发布会公布“金戈”研发过程、产品包装等内容。不过,产品上市时间暂未确定。
据悉,从上世纪90年代,白云山就已经开始研发“金戈”。2003年,白云山“金戈”于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书,证书编号分别为“国药证字H20030493”和“国药证字H20030494”。但是由于“伟哥”专利问题一直没能获得生产批件。
今年5月,辉瑞万艾可在中国的专利到期,包括白云山在内的国内几家企业开始申报伟哥生产批件。
各大厂商将争相推出伟哥类似药物,价格战怕是在所难免了。听说原料一公斤也就100元人民币!
回顾一下伟哥的光辉历史,也是有意外收获…你一定想不到,这药的发明本来是为了治疗病人心绞痛的毛病。
医生们开发这款新药的原意是增加对心脏的含氧血液供给,然而参加实验的病人们敏锐地觉察到了伟哥副作用:增加其它某地的血流量。于是,和治疗心绞痛毫不相关的"伟哥"就这么诞生了。
1998年,美国的《时代周刊》将伟哥选为封面,并称之为“改变世界的发明”。
看到曾经叱咤风云的伟哥就这样变成了一枚比板蓝根贵不了多少的普通药物,哟嗬嗬嗬。
这次伟哥专利过期的影响肯定也是世界性的…
[ 本帖最后由 昨夜風 于 2014-9-11 17:16 编辑 ]